
新天水讯【通讯员 黄少华 张小东】为进一步加强疫情防控相关医疗器械质量安全风险隐患排查,强化一次性使用采样拭子(器)质量安全监管,确保群众核酸检测结果的准确性。近日,甘谷县市场监管局开展了一次性使用采样拭子(器)质量安全专项检查。
此次专项检查结合当前常态化核酸采样点的设置情况,主要对采样点医疗器械的配发单位进行了检查。重点检查:是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进;是否索取、查验无菌采样拭子供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件;产品运输、储存条件是否符合产品说明书和标签标示的要求;是否真实、完整、准确地记录进货查验情况;使用无菌医疗器械前,是否检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限;是否购进和使用未经依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效的医疗器械。
下一步,甘谷县市场监管局将持续加强疫情防控用医疗器械质量安全监管,同时加强与相关部门的协调联动,全力保障疫情防控医疗器械质量安全。

